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崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品的設(shè)計和研發(fā)工作，全面負(fù)責(zé)產(chǎn)品設(shè)計策劃、輸入、輸出、驗證、確認(rèn)、轉(zhuǎn)換、變更、評審全過程；2、熟悉ISO13485及醫(yī)療器械生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范；3、了解常用醫(yī)用高分子材料性能及應(yīng)用、熟悉通用塑料注塑、擠出、粘結(jié)等工藝；4、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品設(shè)計過程中原料供方選擇，產(chǎn)品結(jié)構(gòu)設(shè)計，生產(chǎn)及檢驗設(shè)備選型，工裝、夾具制作，產(chǎn)品的試制、檢驗，性能驗證；5、熟悉產(chǎn)品原料、輔料BOM的編制、產(chǎn)品結(jié)構(gòu)圖、工藝流程圖、包裝圖紙繪制、技術(shù)要求、技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、生產(chǎn)操作規(guī)程的編制；6、熟悉產(chǎn)品工藝、包裝、滅菌、有效期、模擬運輸驗證；7、能對產(chǎn)品進(jìn)行風(fēng)險及可用性分析；8、組織產(chǎn)品設(shè)計各階段評審，落實并解決評審中提出的問題；任職要求：1、本科以上學(xué)歷，高分子材料、醫(yī)療器械、機械設(shè)計等專業(yè)優(yōu)先；2、從事醫(yī)療器械研發(fā)或技術(shù)工藝工作3年以及上，具有介入/植入類醫(yī)療器械研發(fā)或技術(shù)工藝工作經(jīng)驗優(yōu)先；6年以上從業(yè)經(jīng)驗薪酬面議。3、熟練使用CAXA、SolidWorks軟件制圖；4、具有較強的分析、解決問題能力、工作態(tài)度積極、仔細(xì)認(rèn)真，有獨立研發(fā)產(chǎn)品并上市銷售者優(yōu)先。

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