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崗位職責
1.跟進并參與水系統(tǒng)、工藝氣體和環(huán)境監(jiān)測工作；
2.跟進并參與原輔料，包裝材料，半成品和成品微生物檢驗工作，例如微生物度，內毒素和無菌檢驗等；
3.審核微生物檢驗數(shù)據(jù)，批檢驗記錄并更新相關趨勢分析報告；
4.跟進并參與產品穩(wěn)定性試驗樣品檢驗工作；
5.制定并參與微生物實驗室人員培訓計劃；
6.跟進相關偏差，CAPA和變更控制；
7.根據(jù)偏差，CAPA等趨勢分析結果，提出相應改進/糾正行動；
8.編寫，更新和維護微生物實驗室文件系統(tǒng)；
9.參與微生物實驗室項目和方法/儀器驗證工作；
10.確保人員操作遵守GMP和相關國家安全規(guī)范。
任職要求
語言要求： 英語-良好 1.本科或以上畢業(yè)，主修微生物學、生物學、醫(yī)學、藥學或相關學科；
2.至少3年以上制藥公司實驗室類似工作經驗，或5年以上微生物技術員工作經驗，具備無菌藥品經驗優(yōu)先，具備Labware LIMS經驗優(yōu)先；
3.具備良好的GMP知識和實踐經驗 ；
4.熟悉ChP/EP/USP相關規(guī)定，具備QC相關微生物專業(yè)知識；
5.良好的分析和解決問題能力；
6.良好的英文閱讀水平、較好的英文寫作水平。
其它福利
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