欧美在线视频一区_99精品视频在线_久草新视频_国产永久免费_一级爱爱片_久久久久se

醫(yī)療器械注冊負責人 8-15K元/月 有料
該崗位平均薪資 8826元/月
每周雙休公積金年假年終獎社會保險班車接送...

立即開聊
投遞簡歷
  • 基本信息

  • 職位描述

    任職資格:

    1、本科以上學歷,專業(yè)不限;

    2、三年以上醫(yī)療器械注冊經(jīng)理/專員工作經(jīng)驗,有獨立完成項目的經(jīng)歷;

    3、熟悉醫(yī)療器械注冊方面的政策法規(guī),技術(shù)指導(dǎo)原則及醫(yī)療器械注冊流程;

    4、能維護好和政府部門的良好關(guān)系;

    5、具有良好的語言表達及溝通能力,較強的獨立工作能力及團隊合作精神;

    6、有相關(guān)證書,如:ISO體系內(nèi)審員/注冊審核員/醫(yī)療器械行業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)審員培訓(xùn)證書/有源醫(yī)療器械設(shè)計研發(fā)與注冊實務(wù)證書/醫(yī)療器械注冊申報資料和設(shè)計開發(fā)培訓(xùn)證書

    崗位職責:

    1、負責醫(yī)療器械備案,器械注冊資料的撰寫及遞交cfda(包括所有醫(yī)療器械的延續(xù),變更,糾錯,備案等);

    2、負責醫(yī)療器械相關(guān)的檢測工作。送檢,跟檢,能夠應(yīng)對檢測過程中一切突發(fā)事件且達到專業(yè)有效的溝通,直到獲得完整檢測報告;

    3、熟悉《醫(yī)療器械注冊管理辦法》《醫(yī)療器械說明書、標簽和包裝標識管理規(guī)定》《醫(yī)療器械臨床試驗質(zhì)量管理規(guī)范》;

    4、負責醫(yī)療器械相關(guān)注冊工作:包括注冊檢測、新產(chǎn)品臨床試驗、體系考核申報、產(chǎn)品注冊申情;生產(chǎn)許可證、經(jīng)營許可證的申辦及換證;

    5、負責產(chǎn)品注冊的全過程,樣品檢測、注冊文件的評估、申報,實時跟進注冊文件的狀態(tài)及進展;

    6、協(xié)助檢測部門處理相關(guān)事務(wù),跟蹤審批進度,解決或咨詢審評專家問題;

    7、現(xiàn)有注冊證的維護和更新;

    8、負責臨床過程所有工作(包括篩選醫(yī)院、倫理資料準備遞交、啟動會、監(jiān)查、結(jié)題等);

    9、負責國產(chǎn)二類、三類醫(yī)療器械注冊全過程,包括標準編寫、(標準備案)、型式檢測、臨床試驗全過程、(注冊核查)、注冊材料準備、注冊申報、注冊跟進;

    10、完成生產(chǎn)許可證公司名稱變更、增加生產(chǎn)場地變更事項;

    11、及時了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動態(tài),實時獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī),對公司涉及的法律法規(guī)、產(chǎn)品標準進行收集整理及更新;多次組織并負責公司醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹及培訓(xùn)工作。不定期組織培訓(xùn)(法規(guī)、產(chǎn)品、注冊流程等);

    12、實時了解掌握醫(yī)療器材相關(guān)法律法規(guī)的變化與更新,完善公司對注冊的法律系統(tǒng);

    13、編寫注冊說明書
    聯(lián)系我時,請說是在臨沂招聘網(wǎng)上看到的,謝謝!
  • 競爭力分析
    你的競爭力超過了
    的求職者
    查看完整個人競爭力>>

  • 聯(lián)系方式

    溫馨提示:以任何形式向勞動者收取定金、保證金(物)的行為均違反《中華人民共和國勞動法》,請求職者提起注意并加以甄別。
  • 投遞簡歷
    立即開聊
  • 熱門搜索
  • 熱門職位
  • 熱門城市
  • 其他區(qū)域
×
完善簡歷提醒
你當前的在線簡歷填寫不完整,現(xiàn)在投遞求職成功率不高, 建議先完善后再投遞,不能浪費任何一個機會哦~
去完善
暫不投遞
主站蜘蛛池模板: 伦理午夜电影免费观看 | 午夜激情视频在线 | 国产a级大片 | 天堂一区 | 依人在线 | 天天干夜夜操 | 欧美视频在线观看 | 欧美成人精品一区二区男人看 | 午夜影院黄色 | 亚洲精品午夜 | 亚洲视频二区 | 日韩欧美在线观看 | 精品久久久久久久久久久下田 | 国产精品久久久久久久久久久免费看 | av网址在线播放 | 超碰c| 亚洲视频一区二区三区在线观看 | 成人免费毛片嘿嘿连载视频 | 国产欧美精品一区二区三区 | 一区二区三区精品 | 亚洲视频二区 | 欧美精品国产精品 | www国产精品 | 欧美日韩美女 | 一区二区三区免费在线观看 | 国产精品高清在线 | 免费视频二区 | 91精品国产综合久久久久久丝袜 | 国产精品美女 | 国产黄色大片免费在线观看 | 亚洲一区在线日韩在线深爱 | av网站推荐| 国产成年人视频 | 国产成人精品久久 | 国产精品色一区二区三区 | 亚洲精品日韩综合观看成人91 | 99国产精品久久久久久久久久 | 色婷婷综合久久久中文字幕 | 免费毛片一级 | 国产精品久久久久桃色tv | 中文av一区二区三区 |