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職責：

1.按照研發項目要求，以藥典、相應文獻為依據，結合現代質量研究技術，調研質量相關文獻的調研（質量標準、檢測方法、檢測項目），開發、優化檢測方法，撰寫質量研究方案；

2.能獨立或指導團隊完成藥品的分析方法開發與驗證；能獨立起草并完成分析方法的驗證方案、驗證原始記錄、驗證報告；

3.起草穩定性研究方案，按質量標準開展影響因數樣品和加速長期樣品檢測工作，匯總數據并起草穩定性研究報告；

4.其它研發項目相關工作。

要求：

1.全日制本科學歷，生物工程、食品、化工、醫藥類專業；

2.具有較強分析、獨立開展工作的能力；

3.五年以上分析方法開發和驗證工作經驗，有項目管理經驗和團隊負責人經歷優先考慮。
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