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崗位職責(zé)
1、撰寫藥品生產(chǎn)許可證換發(fā)和變更、國內(nèi)GMP符合性申報資料；
2、撰寫藥品上市后變更事項備案、補充注冊申報資料；
3、撰寫藥品銷售證明書申報資料；
4、國內(nèi)監(jiān)管部門的審計檢查接待以及匯報材料的準(zhǔn)備；
5、合作客戶質(zhì)量協(xié)議起草、審核、管理和歸檔；
6、組織、協(xié)調(diào)國抽、省抽工作；
7、年報管理工作。
任職要求
1、本科及以上學(xué)歷，邏輯思維清晰，良好的語言表達能力和應(yīng)變能力，較強的溝通和協(xié)調(diào)解決問題的能力，有上進心；
2、具有3年以上相關(guān)的工作經(jīng)驗，同時熟悉國內(nèi)外法規(guī)指南要求的優(yōu)先考慮。
3、英語四級以上

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